Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Senior Compliance Specialist (w/m/d)

Stellenangebot:
Senior Compliance Specialist (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Verhandlung und Verwaltung von Quality Agreements entsprechend geltender GMP /GDP Anforderungen
  • Mitwirken bei der Ausgestaltung des Prozesses zur Erstellung und Pflege von internen und externen Quality Agreements
  • Abstimmung der Prioritäten bei der Erstellung der Quality Agreements
  • Unterstützung beim Management von Inspektionen und Audits, mit Vor- und Nachbereitung sowie der Teilnahme
  • Verantwortlich für den Risk-Management Prozess am Standort Singen
  • Verantwortlich für Notifizierungen und Kommunikation mit Gesundheits – und Aufsichtsbehörden

Ihr Profil

  • Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung der pharmazeutischen/biopharmazeutischen Industrie
  • Erfahrungen auf dem internationalen Markt (EU, USA, Japan, Russland, China etc.)
  • Umfassende Computerkenntnisse
  • Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Netzwerkkompetenz
  • Teamorientiert und bereit, in einem modernen Umfeld hervorragende Leistungen zu erbringen
  • Sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Exakte und strukturierte Arbeitsweise
  • Interesse, die Qualitätskultur voranzubringen.
  • GMP-Kenntnisse einschließlich der jeweiligen internationalen Richtlinien (insbesondere Europäische, US, Japan, ICH und WHO)
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
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Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de