Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Process Specialist Vaccine Lyophilisation (w/m/d)

Stellenangebot:
Process Specialist Vaccine Lyophilisation (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

Projektphase:

  • Unterstützung des Techtransfers eines Impfstoffes vom Lohnhersteller an den Neubau des Standorts Singen
  • Koordinierung der Transferaktivitäten mit der Takeda Vaccine Business Unit
  • Abstimmung und Unterstützung des Engineerings bei der Inbetriebnahme der neuen Produktionsanlagen
  • Durchführung der Leistungsqualifizierung (PQ) an den Produktionsanlagen sowie Erstellung von nötigen Dokumenten
  • Erstellung aller erforderlichen Dokumente und Berichte zum Techtransfer im GMP-Umfeld
  • SOP-Erstellung
  • SME für Produktionsanlagen und Prozesse

Produktionsphase:

  • Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards (Risikoanalysen,CAPA, SOP)
  • Durchführung von Schulungen
  • Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
  • Mitarbeit in Projekten und Koordination der internen Projektaktivitäten
  • Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPs
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
  • SME für Produktionsanlagen und Prozesse

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bevorzugt Pharmazie, Pharmatechnik oder pharmazeutische Verfahrenstechnik
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
  • Kenntnisse im Projektmanagement und gutes technisches Verständnis
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Idealerweise Erfahrung im Bereich Aseptischer Abfüllung und Gefriertrocknung

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de