Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Environmental Monitoring Specialist / Hygienebeauftragter (w/m/d)

Stellenangebot:
Environmental Monitoring Specialist / Hygienebeauftragter (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0020957

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung des korrekten Verhaltens in den Reinräumen der pharmazeutischen Produktion
  • Mitwirken bei der Entwicklung von Hygienemaßnahmen und deren Einhaltung zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus gemäß cGMP-Standards
  • Mitwirken bei der Aufstellung von Trainingsinhalten und Durchführung von Trainingseinheiten
  • Sichern der Einhaltung und Optimierung der Aseptischen Arbeitsweise aller Hygienebereichen, vornehmlich denen der Reinraumklasse A und B gemäß cGMP-Standards
  • Mitwirken im Standortübergreifenden Aseptic Management Teams als Verantwortlicher der Produktion
  • Erstellen, Prüfen und Genehmigen von SOPs, Trendanalysen und Risikobewertungen
  • Mitwirken bei der Planung und Durchführungvon Aseptischen Prozesssimulationen (Mediafill)
  • Mitwirken bei internen sowie externen Audits und Begehungen (bspw. FDA, EMA, ANVISA)
  • Bearbeitung von Quality Events (Deviations, CAPAs, CCAs)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Hygienetechnik, Pharmatechnik, Pharmazie, Mikrobiologie oder verwandte naturwissenschaftliche oder verfahrenstechnische Gebiete, idealerweise mit fachspezifischer Weiterbildung zum Hygienebeauftragten
  • Fachkenntnisse in den Bereichen Bakteriologie, physiologische Fauna, Desinfektion, Sterilisation inkl. Geräte, Hygienemaßnahmen im Bereich der Ver- und Entsorgung, Arbeits-/Berufs-/Bereichs- und Schutzkleidung, bereichsspezifische, funktionelle sowie bauliche Anforderungen an Raumlufttechnik, sowie in Datenerfassung und Datenverarbeitung erforderlich
  • Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie erwünscht
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse
  • Hohes Verantwortungs- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute Beobachtungsgabe
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten
  • Fähigkeit und Bereitschaft zu Kommunikation und Kooperation mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
  • Fähigkeit Verantwortung wahrzunehmen
  • Initiative und Einsatzbereitschaft
  • Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit sowie Organisationsfähigkeit
  • Fähigkeit zur ständigen und umfassenden eigenen Fortbildung
  • Sicheres Auftreten und sprachliche Gewandtheit

Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz

Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de