Stellenangebot:
Environmental Monitoring Specialist / Hygienebeauftragter (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0020957

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung des korrekten Verhaltens in den Reinräumen der pharmazeutischen Produktion
• Mitwirken bei der Entwicklung von Hygienemaßnahmen und deren Einhaltung zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus gemäß cGMP-Standards
• Mitwirken bei der Aufstellung von Trainingsinhalten und Durchführung von Trainingseinheiten
• Sichern der Einhaltung und Optimierung der Aseptischen Arbeitsweise aller Hygienebereichen, vornehmlich denen der Reinraumklasse A und B gemäß cGMP-Standards
• Mitwirken im Standortübergreifenden Aseptic Management Teams als Verantwortlicher der Produktion
• Erstellen, Prüfen und Genehmigen von SOPs, Trendanalysen und Risikobewertungen
• Mitwirken bei der Planung und Durchführungvon Aseptischen Prozesssimulationen (Mediafill)
• Mitwirken bei internen sowie externen Audits und Begehungen (bspw. FDA, EMA, ANVISA)
• Bearbeitung von Quality Events (Deviations, CAPAs, CCAs)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Hygienetechnik, Pharmatechnik, Pharmazie, Mikrobiologie oder verwandte naturwissenschaftliche oder verfahrenstechnische Gebiete, idealerweise mit fachspezifischer Weiterbildung zum Hygienebeauftragten
• Fachkenntnisse in den Bereichen Bakteriologie, physiologische Fauna, Desinfektion, Sterilisation inkl. Geräte, Hygienemaßnahmen im Bereich der Ver- und Entsorgung, Arbeits-/Berufs-/Bereichs- und Schutzkleidung, bereichsspezifische, funktionelle sowie bauliche Anforderungen an Raumlufttechnik, sowie in Datenerfassung und Datenverarbeitung erforderlich
• Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie erwünscht
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Hohes Verantwortungs- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute Beobachtungsgabe
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten
• Fähigkeit und Bereitschaft zu Kommunikation und Kooperation mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
• Fähigkeit Verantwortung wahrzunehmen
• Initiative und Einsatzbereitschaft
• Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit sowie Organisationsfähigkeit
• Fähigkeit zur ständigen und umfassenden eigenen Fortbildung
• Sicheres Auftreten und sprachliche Gewandtheit