Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Environmental Monitoring Specialist / Hygienebeauftragter (w/m/d)
Stellenangebot:
Environmental Monitoring Specialist / Hygienebeauftragter (w/m/d)
Stellenbeschreibung
Job ID R0020957
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung des korrekten Verhaltens in den Reinräumen der pharmazeutischen Produktion
- Mitwirken bei der Entwicklung von Hygienemaßnahmen und deren Einhaltung zur Aufrechterhaltung des Reinraumstatus gemäß cGMP-Standards
- Mitwirken bei der Aufstellung von Trainingsinhalten und Durchführung von Trainingseinheiten
- Sichern der Einhaltung und Optimierung der Aseptischen Arbeitsweise aller Hygienebereichen, vornehmlich denen der Reinraumklasse A und B gemäß cGMP-Standards
- Mitwirken im Standortübergreifenden Aseptic Management Teams als Verantwortlicher der Produktion
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von SOPs, Trendanalysen und Risikobewertungen
- Mitwirken bei der Planung und Durchführungvon Aseptischen Prozesssimulationen (Mediafill)
- Mitwirken bei internen sowie externen Audits und Begehungen (bspw. FDA, EMA, ANVISA)
- Bearbeitung von Quality Events (Deviations, CAPAs, CCAs)
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Hygienetechnik, Pharmatechnik, Pharmazie, Mikrobiologie oder verwandte naturwissenschaftliche oder verfahrenstechnische Gebiete, idealerweise mit fachspezifischer Weiterbildung zum Hygienebeauftragten
- Fachkenntnisse in den Bereichen Bakteriologie, physiologische Fauna, Desinfektion, Sterilisation inkl. Geräte, Hygienemaßnahmen im Bereich der Ver- und Entsorgung, Arbeits-/Berufs-/Bereichs- und Schutzkleidung, bereichsspezifische, funktionelle sowie bauliche Anforderungen an Raumlufttechnik, sowie in Datenerfassung und Datenverarbeitung erforderlich
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie erwünscht
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Hohes Verantwortungs- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute Beobachtungsgabe
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Strukturiertes und zielorientiertes Arbeiten
- Fähigkeit und Bereitschaft zu Kommunikation und Kooperation mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
- Fähigkeit Verantwortung wahrzunehmen
- Initiative und Einsatzbereitschaft
- Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit sowie Organisationsfähigkeit
- Fähigkeit zur ständigen und umfassenden eigenen Fortbildung
- Sicheres Auftreten und sprachliche Gewandtheit
Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Kontakt:
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz
Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz
Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
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