Stellenangebot:
Abfüller im Bereich Lyophilisierung Impfstoffproduktion (w/m/d) / Line Operator TaSiVa (f/m/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0005705

Ihre Aufgaben

Projektphase:

• Mitarbeit bei der ersten Inbetriebnahme des neuen Equipments im Bereich der Formulierung und Abfüllung inklusive Gefriertrocknung
• Aufbau von Prozess- und Anlagenwissen zum späteren Wissenstransfer innerhalb des Produktionsbereichs
• Mitarbeit bei der Qualifizierung der neuen Anlagen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Abfüllung der ersten technischen Chargen und Validierungschargen
• Maschinenbediener für IQ/OQ/PQ und PPQ

Produktionsphase:

• Sterile Abfüllung und Gefriertrocknung des Dengue-Impfstoffs
• Bedienung der Abfüllanlage, des Isolators und Gefriertrockners während der Chargenproduktion
• Bereitstellung von Primärpackmitteln
• Bedienung der Bördelmaschine nach Entladung des Gefriertrocknungsprozesses
• Bereitstellung und Vorbereitung des benötigten Materials zur Chargenproduktion
• Bedienung von Autoklaven und Kleinteilewaschmaschine
• GMP-gerechte Dokumentation im elektronischen System für Herstelldokumentation (eBR)
• Reinigung und Desinfektion von Anlagen und Produktionsräume
• Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse sowie der Reduzierung von Ausfall- und Störzeiten

Ihr Profil

• Eine abgeschlossene Ausbildung
• Erfahrung mit Abfüllanlagen in der Pharma-, Kosmetik oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Bereitschaft zur Arbeit in Vollzeit
• Sorgfältige Arbeitsweise unter Berücksichtigung sämtlicher Sicherheitsbestimmungen und GMP-Richtlinien
• GMP Kenntnisse wünschenswert
• Bereitschaft sich in automatisierte Prozesse einzuarbeiten
• Gute Deutschkenntnisse
• Gute PC Anwenderkenntnisse und Affinität für IT-gestützte Prozesse
• Teamorientiert