Stellenangebot:
GMP Supervisor Packaging (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0021798

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
• Quality oversight über die Line- Clearance, sowie den Verpackungsprozess an zwei Verpackungslinien
• Verantwortlich für die zeitgerechte Koordination von Change Control- Anträgen, Abweichungen und CAPAs mittels deselektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
• Durchführung von Reviews der elektronischen Herstelldokumentation
• Organisatorische Aufgaben sowie Betreuung und Archivierung der Dokumentation
• Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
• Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
• Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
• Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder ähnliche Bereiche
• Mehrere Jahre Erfahrung in GMP regulierten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• von Vorteil: mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
• Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
• Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
• Gute kommunikative Fähigkeiten
• Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationale Teams
• Gutes analytisches Denken
• Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office Kenntnisse