Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH GMP Supervisor Packaging (m/w/d)
Stellenangebot:
GMP Supervisor Packaging (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Job ID R0021798
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der hohen Qualität für das geplante Takeda- Produkt unter Berücksichtigung der cGMP compliance, EU- GMP Richtlinie, FDA, AMG und AMWHV, sowie aller anwendbaren gültigen Europäischen und internationalen Richtlinien
- Quality oversight über die Line- Clearance, sowie den Verpackungsprozess an zwei Verpackungslinien
- Verantwortlich für die zeitgerechte Koordination von Change Control- Anträgen, Abweichungen und CAPAs mittels deselektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS)
- Durchführung von Reviews der elektronischen Herstelldokumentation
- Organisatorische Aufgaben sowie Betreuung und Archivierung der Dokumentation
- Implementierung/ Aufrechterhaltung der GMP-gerechten Schulung
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen
- Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Abweichungen
- Zusammenarbeit mit der QA am Standort Singen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA, CTA oder ähnliche Bereiche
- Mehrere Jahre Erfahrung in GMP regulierten Bereichen innerhalb der pharmazeutischen Industrie
- von Vorteil: mehrere Jahre Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
- Schnelle Auffassungsgabe und Erfahrung in Problemlösungen
- Organisatorische Fähigkeiten für eine effiziente Planung und Priorisierung auch unter Zeitdruck
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähig, sowie gute Integrationsfähigkeit in internationale Teams
- Gutes analytisches Denken
- Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS Office Kenntnisse
Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Kontakt:
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz
Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Selina Wrzeszcz
Tel: 07531 84-5410
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de