Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Quality Assurance Specialist - Drug Substance/ Quality Control (m/w/d)

Stellenangebot:
Quality Assurance Specialist - Drug Substance/ Quality Control (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Job ID R0024393 
Location Singen (Hohentwiel), Germany

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda’s Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of Use.

Job Description

Unser stetig wachsender Standort in Singen, in der Nähe zur Schweiz, entwickelt sich zu einem „Center of Excellence“ und spielt eine zentrale Rolle in unserem globalen Produktions-Netzwerk.

Für die jährliche Produktion von 68 Millionen Vials, Spritzen und weiteren Produkten, beschäftigt Takeda in Singen knapp 1.000 Mitarbeiter.

Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission einer „Besseren Gesundheit und Schöneren Zukunft“ für alle Menschen zu verwirklichen.

Hierfür benötigen wir smarte, zukunftsorientierte und motivierte Menschen, die uns auf diesem Weg unterstützen.

Are you looking for a patient-focused, innovation-driven company that will inspire you and support your career? If so, be empowered to take charge of your future at Takeda.

Join us in the capacity of Quality Assurance Specialist - Drug Substance/ Quality Control (f/m/d) in Singen (Hohentwiel), Germany.

Tasks & Responsibilities

The responsibilities of the Quality Assurance Specialist – Drug Substance/ Quality Control include, but are not limited to:

  • Collaboration in the establishment of quality assurance for the planned testing of dengue Drug substance
  • Ensuring the introduction of standards and efficient processes in quality assurance within the QMS- systems change controls, deviations, CAPAs
  • Ensuring the high quality of the planned Takeda product in accordance with cGMP compliance, EU GMP guidelines, FDA, AMG and AMWHV, as well as all applicable European and international guidelines
  • Creation of a change control structure for the DS- project as well as Creation, processing and tracking of change control requests related to the project especially in the quality control area
  • Checking and preparation of method transfer and method validation documents for the quality control area
  • Checking and preparation of risk analyses for the quality control area

Additional tasks:

  • Maintenance of the entire change system related to the QC part for the project phase and further routine operations
  • Specialist for EQMS tasks, contact person to QC Singen regarding Quality management system
  • Consideration of methods for continuous process optimization

Later Routine role: Quality oversight in the QC (Change Control System, deviations, release activities)

Educational & Experience Requirements

Educational Requirements

Minimum:

  • Bachelor`s Degree in the field of biotechnology, pharmacy or another natural science discipline

Experience Requirements

Minimum:

  • 3 years of experience in the field of quality assurance/ Quality control in the GMP surrounding within the pharmaceutical industry

Preferable:

  • additional experience in change controls, deviations, qualification and validation of lab equipment
  • experience in the vaccines business
  • experience working with an EQMS-system (Trackwise)

Required Skills & Capabilities

  • Organizational skills for efficient planning and prioritization even under time pressure
  • Business fluency in German – to native degree (writing, speaking, reading, hearing)
  • Advanced language capabilities in English (writing, speaking, reading, hearing)
  • Ability to communicate effectively with all stakeholders/employees of different seniority levels and level of knowledge and understanding
  • Team player (values and fosters teamwork, within the team but also with the extended wider employee population)
  • Good analytical thinking skills
  • Well versed with MS Office applications

Warum ist die Arbeit bei Takeda und das Leben in der Bodenseeregion etwas Besonderes?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld.

Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen.

Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden. Atemberaubende Wanderungen in Vulkanlandschaften, erfrischende Sommertage am Bodensee und die Nähe zu den Alpen, bilden den perfekten Ausgleich zum Arbeitsalltag.

Die Arbeit bei einem Top-Employer ermöglicht Ihnen ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und einzigartige Entwicklungsmöglichkeiten in einem global expandierenden Pharmaunternehmen.

Ihre Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung über das Takeda Karriereportal via den Bewerbungs-Button in der Anzeige.

Ihre Rückfragen zur Stellenausschreibung und/oder zum Bewerbungs- und Auswahlprozess richten Sie bitte an:

Frau Elisabeth Karro
Talent Acquisition Partner
Email: elisabeth.karro@takeda.com


Infos zur Stelle
Arbeitszeit:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Takeda GmbH
ZUR FIRMENPRÄSENTATION ALLE OFFENEN STELLEN
Kontakt:

Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen

Ansprechpartner:
Elisabeth Karro

Tel: -
elisabeth.karro@takeda.com
www.takeda.com/de-de