Home Stellen in Singen (Hohentwiel) Takeda GmbH Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe
Stellenangebot:
Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe
Stellenbeschreibung
Job ID R0020696
Location Singen (Hohentwiel), Germany
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Job Description
Ihre Aufgaben
Projektphase:
- Unterstützung des Teams bei den ersten technischen Chargen eines neuen Impfstoffes im Bereich der Sterilproduktion
- Erstellung von Dokumenten und Berichten zum Techtransfer im GMP-Umfeld
- SOP-Erstellung
- SME für Produktionsanlagen und Prozesse der sterilen Abfüllung
- Unterstützung des Manufacturing Execution Systems (MES) Teams bei der Erstellung und Implementierung der neuen elektronischen Chargendokumentation für den Produktionsbereich
- Aufbau eines Mediafill-Konzepts sowie Durchführung der initialen aseptischen Prozesssimulationen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
- Unterstützung bei den Validierungschargen
Produktionsphase:
- Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards
- Unterstützung beim Ramp-up der Produktionsprozesse
- Durchführung von Schulungen
- Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
- Mitarbeit in neuen Projekten
- Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
- Experte im Bereich der sterilen Abfüllung eines innovativen Impfstoffes
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie bevorzugt im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Gutes technisches Verständnis
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
- Fließende Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Infos zur Stelle
Anstellungsart:
Vollzeit
Arbeitsort:
Singen (Hohentwiel)
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Kontakt:
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Human Resources Germany
Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
www.takeda.com/de-de
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Straße 8
78224 Singen
Ansprechpartner:
Human Resources Germany
Tel: 07531 84-2108
germany.jobs@takeda.com
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