Stellenangebot:
Prozess Spezialist (m/w/d) sterile Abfüllung Produktion Impfstoffe

Stellenbeschreibung

Job ID R0020696
Location Singen (Hohentwiel), Germany

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Job Description

Ihre Aufgaben

Projektphase:

• Unterstützung des Teams bei den ersten technischen Chargen eines neuen Impfstoffes im Bereich der Sterilproduktion
• Erstellung von Dokumenten und Berichten zum Techtransfer im GMP-Umfeld
• SOP-Erstellung
• SME für Produktionsanlagen und Prozesse der sterilen Abfüllung
• Unterstützung des Manufacturing Execution Systems (MES) Teams bei der Erstellung und Implementierung der neuen elektronischen Chargendokumentation für den Produktionsbereich
• Aufbau eines Mediafill-Konzepts sowie Durchführung der initialen aseptischen Prozesssimulationen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
• Unterstützung bei den Validierungschargen

Produktionsphase:

• Umsetzung der GMP- und Qualitätsstandards
• Unterstützung beim Ramp-up der Produktionsprozesse
• Durchführung von Schulungen
• Verbesserung der Prozesse und Produktionsabläufe
• Mitarbeit in neuen Projekten
• Mitarbeit bei Audits und internationalen Inspektionen
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs
• Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
• Experte im Bereich der sterilen Abfüllung eines innovativen Impfstoffes

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie bevorzugt im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
• Gutes technisches Verständnis
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien
• Fließende Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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